pon-pt 7:00 - 20:30
sob 7:00 - 18:00
niedz 9:00 - 15:00
Prowadzimy badanie kliniczne dla kobiet, u których niedawno rozpoznano raka piersi. Pacjentki po diagnozie otrzymają chemioterapię neoadjuwantową w ramach standardowego leczenia.
Badanie kliniczne dotyczy metodologii RDA oceny odpowiedzi raka piersi na leczenie. RDA jest testem molekularnym opartym na analizie przerwania RNA. Sposób oceny jest aktualnie w fazie eksperymentalnej, lekarze nie będą korzystać z wyników tego badania do podejmowania decyzji dotyczących leczenia pacjentek.
Udział Pacjentek będzie się składał z pierwszego etapu, który wymaga 2 biopsji podczas leczenia, oraz drugiego etapu obserwacji klinicznej.
Pierwszy etap będzie obejmował okres chemioterapii neoadjuwantowej do czasu operacji (około 5 miesięcy), natomiast okres obserwacji będzie wynosił 60 miesięcy od daty operacji.
Kontrola Pacjentek będzie prowadzona zgodnie z wytycznymi m.in. co 3-6 miesięcy przez pierwsze 3 lata, następnie co 6 miesięcy przez lata 3-5.
Podczas badania Pacjentki będą miały wykonane dwa razy biopsję gruboigłową, pozostałe wizyty będą się ograniczać do kontaktu w celu monitorowania zdrowia Pacjentki.
Kwalifikacja do badania klinicznego BREVITY dla kobiet z nowotworem piersi
Do badania poszukujemy Pacjentek:
- powyżej 18 roku życia;
- z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi w I, II lub III stopniu zaawansowania klinicznego, którego celem leczenia jest całkowite chirurgiczne wycięcie raka piersi po terapii neoadjuwantowej;
- z guzem wielkości co najmniej 1 cm w jednym wymiarze według badania klinicznego lub radiograficznego (kryteria WHO);
- które posiadają histologiczne potwierdzenie inwazyjnego raka piersi dowolnego podtypu lub stopnia;
- które są skierowane na chemioterapię neoadjuwantową +/- przeciwciała (terapia celowana np. trastuzumab) i +/- inne leki zgodnie ze Standardem Opieki;
- które wyrażają zgodę na wykonanie 2 biopsji gruboigłowych (w przypadku RDA) w 2 punktach czasowych podczas leczenia chemioterapią neoadjuwantową.
Osoby zainteresowane badaniem proszone są o kontakt telefoniczny: 572 507 672 lub wypełnienie poniższej ankiety:
Badania przesiewowe
Wizyta rozpoczyna się rozmową z lekarzem onkologiem, który odpowie na wszystkie pytania związane z programem. Przed przystąpieniem do udziału w badaniu, Pacjentka musi podpisać dokument Świadomej Zgody na udział w badaniu klinicznym.
Kolejne wizyty
Po podpisaniu zgody i spełnieniu wszystkich kryteriów kwalifikacyjnych, uczestniczki zostaną włączone do badania.
Podczas badania, w dwóch różnych punktach czasowych zostaną wykonane biopsje gruboigłowe. Próbki te będą oceniane testem RDA podczas trwania chemioterapii.
Pierwsza biopsja gruboigłowa zostanie wykonana w 35 dniu +/- 4 dni od rozpoczęcia przyjmowania chemioterapii.
Druga biopsja gruboigłowa zostanie wykonana:
- w przypadku braku zmiany leczenia: w 55 dniu od rozpoczęcia badania +/- 5 dni;
- jeśli dojdzie do zmiany leczenia: 2 do 3 tygodni po rozpoczęciu stosowania nowych leków w następujący sposób zależnie od schematu leczenia.