Badanie kliniczne dla Pacjentów z nowotworem piersi

Badanie kliniczne dla Pacjentów z nowotworem piersi ER-dodatnim HER2-ujemnym.

Prowadzimy badanie kliniczne dla Pacjentów z nowotworem piersi ER-dodatnim HER2-ujemnym ze zwiększonym ryzykiem nawrotu choroby.

Imlunestrant podawany Pacjentom podczas badania został opracowany z myślą o zniesieniu ograniczeń stosowanej obecnie terapii hormonalnej, selektywnie hamując rozrost ER-dodatniego raka piersi.

Celem badania jest porównanie leczenia z zastosowaniem Imlunestrantu do leczenia standardową hormonoterapią uzupełniającą wybraną przez lekarza.

Wizyty lekarskie i badania diagnostyczne związane z programem badania oraz lek są całkowicie bezpłatne. Pacjentom zakwalifikowanym do badania zwracane są również koszty dojazdu.

Infografika z krokami kwalifikacji do badań klinicznych w Salve

Kwalifikacja do badania klinicznego dla Pacjentów z nowotworem piersi ER-dodatnim HER2-ujemnym

Do badania poszukujemy Pacjentów:

pełnoletnich,
ze zdiagnozowanym wczesnym stadium inwazyjnego raka piersi ER+ HER2- bez przerzutów odległych,
którzy muszą być leczeni z wykorzystaniem jakiejkolwiek adjuwantowej terapii hormonalnej minimum 2 lata, ale nie dłużej niż 5 lat od rozpoczęcia terapii,
którzy nie mieli przerwy w leczeniu trwającej 6 miesięcy,
którzy posiadają zwiększone ryzyko nawrotu choroby.

Osoby zainteresowane badaniem proszone są o kontakt telefoniczny pod nr: 572 507 672 lub wypełnienie poniższej ankiety.

Wypełnij ankietę

Badania przesiewowe

Po podpisaniu przez Pacjenta świadomej zgody zostaną przeprowadzone:

wywiad medyczny z historią choroby,
niezbędne badania laboratoryjne i obrazowe.

Okres przesiewowy trwa maksymalnie 28 dni przed randomizacją czyli przydzieleniem do grupy otrzymującej jedną z wybranych terapii (Anastrozol, Letrozol, Tamoksyfen albo Eksemestan) lub grupy otrzymującej Imlunestrant.

Kolejne wizyty
Po kwalifikacji do badania Pacjent pozostanie pod opieką lekarza prowadzącego badanie oraz w stałym kontakcie z koordynatorem badania. Faza leczenia trwa 5 lat, następnie rozpoczyna się kolejna trwająca 5 lat faza obserwacji po leczeniu, w czasie której przeprowadzane będą kontrolne oceny bezpieczeństwa i skuteczności.