pon-pt 7:00 - 20:30
sob 7:00 - 18:00
niedz 9:00 - 15:00
Prowadzimy badanie kliniczne oceniające stosowanie leku tukatynib lub placebo w połaczeniu z trastuzumabem i pertuzumabem jako terapii podtrzymującej w leczeniu raka piersi HER2+ z przerzutami (HER2CLIMB-05).
Wizyty lekarskie i badania diagnostyczne związane z programem badania oraz lek są całkowicie bezpłatne. Zwracamy również koszt transportu do ośrodka.
Kwalifikacja do badania klinicznego dla Pacjentów ze stwierdzonym nowotworem piersi HER2+
Do badania poszukujemy Pacjentów:
- powyżej 18 roku życia,
- z potwierdzonym rakiem piersi HER2+,
- u których występuje nieoperacyjna choroba miejscowo zaawansowana lub przerzutowa,
- u których zastosowane zostało leczenie trastuzumabem, pertuzumabem i taksanem w ramach leczenia pierwszego rzutu w przypadku zaawansowanego raka piersi HER2+
Kwalifikacje do badania zostały zakończone.
Badania przesiewowe
Wizyta rozpoczyna się rozmową z lekarzem onkologiem, który odpowie na wszystkie pytania związane z programem. Przed przystąpieniem do diagnostyki, Pacjent musi podpisać dokument świadomej zgody na udział w badaniu oraz zgodę na badania.
Następnie zostaną przeprowadzone: wywiad medyczny i niezbędne badania.
Kolejne wizyty
Po podpisaniu świadomej zgody i spełnieniu wszystkich kryteriów kwalifikacyjnych, uczestnicy zostaną przydzieleni do 2 grup w stosunku 1:1.
Jedna z nich to grupa otrzymująca tukatynib w skojarzeniu z trastuzumabem i pertuzumabem, druga grupa otrzymuje placebo w skojarzeniu z trastuzumabem i pertuzumabem (dla obu grup w cyklach 21 dniowych).
Tukatynib będzie podawany doustnie w dawce 300 mg dwa razy na dobę.
Placebo dla tukatynibu będzie podawane doustnie dwa razy na dobę.
Trastuzumab i pertuzumab będą podawane w następujący sposób:
Stałe skojarzenie dawek 600 mg pertuzumabu, 600 mg trastuzumabu i 20 000 jednostek hialuronidazy będzie podawane podskórnie, raz na 21 dni, zamiast trastuzumabu i pertuzumabu oddzielnie.
Czas trwania leczenia
Leczenie w ramach badania będzie kontynuowane do momentu progresji choroby, wycofania zgody lub zamknięcia badania.
Oceny bezpieczeństwa, w tym badania fizykalne, pomiar parametrów życiowych, zbieranie informacji na temat zdarzeń niepożądanych i wyników badań laboratoryjnych oraz leków towarzyszących zostaną przeprowadzone w dniu 1 każdego cyklu przez cały okres leczenia w ramach badania i około 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.