Koordynator Badań Klinicznych (k/m)

Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za:

• Kompleksowe zarządzanie procesem badań klinicznych poprzez koordynację aspektów operacyjnych (uruchomienie badania, rekrutacja, zarządzanie dokumentacją, zamknięcie badania),
• Zapewnienie opieki organizacyjnej nad pacjentami włączonymi do badań klinicznych,
• Wprowadzanie danych do eCRF (Case Report Form) oraz zapewnienie ich zgodności z wymogami badań,
• Koordynowanie harmonogramu wizyt pacjentów i zapewnienie zgodności procedur z protokołem badania,
• Aktywna współpraca z zespołami medycznymi, monitorami badań oraz firmami CRO, w celu zapewnienia najwyższej jakości prowadzonych badań,
• Prowadzenie i zarządzanie dokumentacją badaniową, zgodnie z wymogami prawnymi i wytycznymi GCP (m.in. ISF, logów badaniowych),
• Przygotowywanie dokumentacji na potrzeby badań klinicznych,
• Weryfikacja kompletności dokumentacji medycznej pacjentów,
• Zapewnienie zgodności badań klinicznych z przepisami prawnymi, etycznymi i normami jakościowymi w zakresie badań medycznych.

 Wymagania:

• Wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (preferowane kierunki: nauki medyczne, biologiczne, farmaceutyczne, zdrowie publiczne),
• Mile widziane doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w ośrodku badań klinicznych,
• Znajomość wprowadzania danych do eCRF,
• Znajomość przepisów regulujących badania kliniczne, w tym GCP (ukończony kurs GCP),
• Znajomość języka angielskiego na poziomie średniozaawansowanym w mowie i piśmie (min. B1/B2),
• Doskonałe zdolności organizacyjne i umiejętność zarządzania dokumentacją badaniową,
• Umiejętność zarządzania projektami oraz pracy w zespole,
• Dobra znajomość obsługi komputera – MS Office i urządzeń biurowych,
• Sumienność, skrupulatność i obowiązkowość w realizacji powierzonych zadań,
• Umiejętność efektywnej organizacji czasu pracy,
• Umiejętność pracy pod presją czasu.

 Oferujemy:

• Stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku,
• Dostęp do karty sportowej, platformy językowej, abonamentu medycznego, ubezpieczenia grupowego,
• Możliwość rozwoju zawodowego w organizacji,
• Możliwość korzystania z finansowania lub dofinansowania szkoleń oraz kursów zawodowych,
• Pracę pełną wyzwań i możliwość poznania branży medycznej „od środka”.